PLENÁRIS ÜLÉS / PLENARY SESSION
- Prof. Dr. Gulácsi László, tudományos rektorhelyettes, Óbudai Egyetem
- Prof. Dr. László Gulácsi, Deputy Rector, Óbuda University
– Juhász Attila, szakmai vezető, SAASCO Kft.
– Attila Juhász, medical division manager, SAASCO Ltd.
- Juhász Attila
- dr. Nagy Ádám, Iparügyekért Felelős Helyettes Államtitkár, Nemzetgazdasági Minisztérium
- dr. Ádám Nagy, Deputy State Secretary for Industry, Ministry of National Economy
- dr. Nagy Ádám
Adat, ami innoválja a piacot
Data that drives the market
– dr. Kádár Magdolna, Egészségügyi Fejlesztéspolitikai Főosztály, főosztályvezető, Belügyminisztérium
- Dr. Magdolna Kádár, Head of Department of Health Development Policy, Ministry of Interior
Egy pácienstől élete során akár 1.100 terrabyte egészségügyi adat származhat, melyek az egészségügyi rendszer különböző színterein keletkeznek. Az olyan adathasznosítási célok, mint a kezelőorvos számára történő visszacsatolás, a pácienstől származó adatok ellátási folyamatba illesztése, vagy a prevenciós és predikciós műveletek megvalósítása a különböző forrásokból származó egészségügyi adatok összekapcsolásának szükségletét vonja magával. Ennek megvalósítása érdekében elengedhetetlen az egészségügyi infrastruktúra fejlesztése, illetve szabályozók aktualizálása és létrehozása. Az egészségügyi adatok hasznosítása, az adat alapú döntéstámogató alkalmazások bevezetése, az adatvagyon felhasználását támogató szabályozási környezet, infrastruktúra és szervezeti felépítés létrehozása az ágazati célkitűzések között szerepel, ugyanakkor a nemzetközi szabályozási környezet által támasztott feltételeknek szintén ösztönöznek az adatokkal kapcsolatos fejlesztések megvalósítására.
- Dr. Kádár Magdolna
– Dr. Mári Róbert, ügyvezető igazgató, Waberer Medical Center
– Dr. Róbert Mári, CEO, Waberer Medical Center
– dr. Szócska Miklós, igazgató, Semmelweis Egyetem, Egészségügyi Menedzserképző Központ
– dr. Miklós Szócska, Director, Semmelweis University – Health Services Management Training Centre
- dr. Szócska Miklós
– Moderátor: dr. Palicz Tamás, stratégiai igazgatóhelyettes, Egészségügyi Menedzserképző Központ
Résztvevők: dr. Kádár Magdolna, Egészségügyi Fejlesztéspolitikai Főosztály, főosztályvezető, Belügyminisztérium; Bubori Zsolt, Ecosystem Lead for Hungary, EIT Health, Dr. Joó Tamás, Egészségbiztonság Nemzeti Labor Adatvezérelt Egészség Divízió szakmai vezető, a Magyar Egészségügyi Menedzsment Társaság alelnöke
– hosted by Dr. Tamás Palicz, Deputy Director of Strategy, Centre for Health Management Training
Participants: Dr. Magdolna Kádár, Head of Department of Health Development Policy, Ministry of Interior; Zsolt Bubori, Ecosystem Lead for Hungary, EIT Health, Dr. Tamás Joó, Head of Data-driven Health Division, National Laboratory for Health Security, Vice President of the Hungarian Health Management Association
- Dr. Joó Tamás
- Dr. Kádár Magdolna
- Dr. Palicz Tamás
- Bubori Zsolt
MDR/IVDR átállási stratégiák, mint piaci lehetőségek.
MDR/IVDR transition strategies as market opportunities.
– Dr. Szerdi Kornél, Orvostechnikai Eszköz Megfelelőség Szabályozási Csoport Csoportvezető, Richter Gedeon Nyrt.
– Dr. Kornél Szerdi, Medical Device Regulatory Compliance Team Lead, Richter Gedeon Nyrt.
– Dr. Hársfalvi Péter, Kutatási igazgató, Bitrial Kft.
– Dr. Péter Hársfalvi , Director of Clinical Operations, BiTrial Kft.
A klinikai vizsgálatok az orvostechnikai eszközök teljesítőképességének és biztonságosságának értékelésével az eszközökkel kapcsolatos orvostudományi ismeretek fejlesztésének sarokkövei. A hagyományos vagy „rögzített” vizsgálati elrendezések általában nem teszik lehetővé a kulcsfontosságú tervezési elemek módosítását a vizsgálat lefolytatása közben, ennek pedig gyakori következménye, hogy több résztvevőre és hosszabb vizsgálati időtartamra van szükség, melyek jelentős többlet költséget jelenthetnek a finanszírozók számára. Léteznek olyan innovatív módszerek, amelyek a vizsgálati tervbe bevezetett rugalmassággal jelentősen képesek javítani a vizsgálat hatékonyságát, mindezt a vizsgálat integritásának és az eredmények érvényességének megőrzése mellett. Az előadás ezen innovatív vizsgálati elrendezések legfontosabb típusait, előnyeit és az alkalmazásukból eredő lehetséges kihívásokat mutatja be.
- Dr. Hársfalvi Péter
– Moderátor: Dr. Pozsgay Csilla, orvosigazgató DRC Kft.
– Résztvevők: Ing. Katarína T. Srdošová, PhD., CEO, 3EC (Szlovákia), Dr. Horváth Ágnes, klinikai vezető, CEcertiso Kft.; Angelika Kasprzyk, Medical Devices Certification Specialist, TUV NORD Polska; Adam Sobantka, igazgató, Pure Clinical
– hosted by Dr. Csilla Pozsgay, Medical Director, DRC Kft.
– Participants: Ing. Katarína T. Srdošová, PhD., CEO, 3EC (Slovakia), Dr. Ágnes Horváth , Clinical Director, CEcertiso Kft.; Angelika Kasprzyk, Medical Devices Certification Specialist, TUV NORD Polska; Adam Sobantka, igazgató, Pure Clinical
- Dr. Pozsgay Csilla
- Katarína Tomin Srdošová, PhD.
Innováció, ami piacosítja az adatot.
Innovation that commercialises data.
– Marco Wendel, igazgatótanács tagja, Medical Valley EMN e. V. (Germany)
– Marco Wendel, Member of the Executive Board, Medical Valley (Germany)
Medical Valley is an internationally leading innovation ecosystem in the area of healthcare management located in the European Metropolitan Region Nuremberg. It is also managing plattform of Bavarian MedTech Cluster. The Medical Valley ecosystem allows fast and easy interaction with all relevant stakeholders. Highly specialized research institutions, internationally leading and at the same time many growing companies are active here.
They cooperate closely with world-renowned health research institutions in order to jointly find solutions for the challenges of healthcare today and tomorrow. The Medical Valley EMN Association has currently more than 250 members from business, science, healthcare, networks and politics. We have been contributing to the further development, coordination and marketing of this ecosystem since 2007. In my talk I will give insights in more than 15 years of experience in ecosystem development, existing barriers and learnings.
- Marco Wendel
– Bernhard Nußbaumer, Chief Business Development Officer, Austrian Center for Medical Innovation and Technology (Ausztria)
– Bernhard Nußbaumer, Chief Business Development Officer, Austrian Centre for Medical Innovation and Technology (Austria)
- Bernhard Nußbaumer
– Moderátor: F. Tóth András, divízió vezető, QTICS Group Zrt, Résztvevők: Hornyák László, ügyvezető igazgató, HARTMANN-RICO Kft. Bayer Gábor, fejlesztési igazgató, Elektronika 77 Kft., dr. Haidegger Tamás, főigazgató, Óbudai Egyetem, Egyetemi Kutató és Innovációs Központ (EKIK)
– hosted by András F. Tóth, Head of Medical Division, QTICS Group Participants: Hornyák László, CEO, HARTMANN-RICO Ltd. Bayer Gábor, Director of Development, Elektronika 77 Ltd., Dr. Tamás Haidegger, Director General, University of Óbuda, University Research and Innovation Centre (URIC)
- Bayer Gábor
- F. Tóth András
- Prof. Dr. Haidegger Tamás
Párhuzamos szekciók
Parallel sections
SZEKCIÓ / SECTION 1
UDI fejlesztések alkalmazása
Hogyan támogatják az AUTO ID (Szabványos jelölési es vonalkódos) rendszerek az OTE logisztikai folyamataiban az automatikus adatkommunikációt? Az interaktív workshop folyamán bemutatjuk, hogyan automatizálhatóak a tranzakciós folyamatok (EDI kommunikáció) és az UDI jelölés technika alkalmazásával, hogyan biztosítható az eszközök nyomon követése gyártótól a betegig.
Workshop vezetők: Gyuris János, Horváth-Hankó Christine, Magyar Róbert
How do AUTO ID (Standard Marking and Barcoding) systems support automatic data communication
in OTE logistics processes? During this interactive workshop, we will demonstrate how to automate
transaction processes (EDI communication) and how to ensure the traceability of devices from
manufacturer to patient using UDI marking technology.
Workshop facilitators: János Gyuris, Christine Horváth-Hankó, Róbert Magyar
- Gyuris János
- Horváth-Hankó Christine
- Magyar Róbert
SZEKCIÓ / SECTION 2
Piacra jutás az USA-ban
Market Access in the USA
– Juhász Attila, szakmai vezető, SAASCO Kft.
– Attila Juhász, medical division manager, SAASCO Ltd.
- Juhász Attila
– Katona Attila, minőségbiztosítási vezető, Szintézis-Net Kft.
– Török Bence, projekt menedzser, Szintézis-Net Kft.
– Katona Attila, Head of Quality Assurance, Szintézis-Net Kft.
– Bence Török, project manager, Szintézis-Net Kft.
- Török Bence
- Katona Attila Ferenc
– Tauberné dr. Jakab Katalin, klinikai szakértő, QTICS Group
– Katalin Tauberné Dr. Jakab, clinical expert, QTICS Group
- Tauberné dr. Jakab Katalin
– Takahiro Haruyama, CEO, Globizz Corp. (Japán/USA)
The presentation will cover the structure of the U.S. FDA, as well as regulatory issues related to medical device applications, registration, quality control, FDA inspections, etc. It will also provide a comprehensive explanation of the U.S. medical device business including insurance system, business practices, negotiations, and other important points to keep in mind to build a successful business. The lecture will be informative for both new entrants and for those who already sell products in the United States. The main takeaways include 1) understanding FDA regulations for medical devices, 2) things you need to know before submitting an FDA application, 3) recognizing measures to be taken in response to FDA inspections, 4) amending the device’s current good manufacturing practice requirements of the Quality System Regulation (QSR), and 5) knowledge on how to succeed in the U.S. market. Takahiro (Harry) Haruyama from California, USA will be presenting this session, and Miyuki Nagao, an expert of FDA inspection will be at the booth for your questions.
- Takahiro Haruyama
SZEKCIÓ / SECTION 3
Mesterséges intelligencia
Artificial Intelligence
– dr. Antal Péter, docens, Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem, Méréstechnika és Információs Rendszerek Tanszék
– Dr. Péter Antal, Associate Professor, Budapest University of Technology and Economics, Department of Measurement and Information Systems
A federált tanulási algoritmusok egy új szintjét jelentik a mesterséges intelligencia fejlődésének, mivel igazodnak a technológiai, személyes és intézményi kötöttségek miatt jelen lévő elosztottságához az adatnak, így korábban nem elérhető mennyiségű és jellegű adat válhat elérhetővé. Az előadásban bemutatjuk az adatmennyiség növekedésének hatását a modern mesterséges intelligencia módszerek teljesítményére különböző területeken megfigyelhető tanulási görbék felhasználásával. Megmutatjuk, hogy a transzformer architektúra nem “csupán” a nagy nyelvi modellekben ért el jelentős előrelépést a mesterséges általános intelligencia megvalósításában, hanem különböző modalitások integrálásában is, amely akkor is lehetséges, ha a különböző modalitások elosztottan érhetőek el.
Végül áttekintjük a beavatkozásokat és akár az intelligens adatgyűjtést is támogatni képes döntési hálózatoknak a federált tanulását, amely egy új szintjét jelenti az emberközpontú mesterséges intelligenciának.
- Antal Péter
– dr. Rab Árpád, tudományos főmunkatárs, NKE Információs Társadalom Kutatóintézet
– Dr. Árpád Rab, Senior Research Fellow, NKE Information Society Research Institute
- Dr. Rab Árpád
– Szalóczy Nóra, szakértő, Neuron Solutions
– Nóra Szalóczy, Heath Care Expert, Neuron Solutions
- Szalóczy Nóra
– Dr. Kürtösi Emese, szenior partner, AK Legal
– Dr. Emese Kürtösi, Senior Partner, AK Legal
- Dr. Kürtösi Emese
– Karászi Zoltán, igazgatósági elnök, QTICS Group Zrt.
– Zoltán Karászi, Chairman of the Board, QTICS Group
SZEKCIÓ / SECTION 4
MDR alkalmazási esettanulmányok
– Bús Árpád Zsolt, divízióvezető, SAASCO Kft.
– Bús Árpád Zsolt, Head of Division, SAASCO Kft.
- Bús Árpád Zsolt
– Páldy Máté, minőségügyi vezető, Attract Kft.
– Máté Páldy, Head of Quality, Attract Kft.
- Páldy Máté
– Petrik Bertalan, ügyvezető igazgató, Digiterm Kft.
– Bertalan Petrik, CEO, Digiterm Kft.
- Petrik Bertalan
Nemzetközi & hazai innovációs jó gyakorlatok International & Hungarian innovation good practices
– Prof. Oscar Mayora Ibarra, Bruno Kessler Alapítvány (Italy)
– Prof Oscar Mayora Ibarra, Bruno Kessler Foundation (Italy)
- Prof. Oscar Mayora Ibarra
- Dr. Sebők László - alapító tag, ügyvéd - MAD Medical Agile Data Kft.
- Dr. László Sebők - founder member, lawyer - MAD Medical Agile Data Kft.
A NextHealthApp, amit a MAD Medical Agile Data Kft. fejleszt és üzemeltet, egy innovatív telemedicina megoldás, amely B2B üzleti modell keretein belül szolgál ki magánegészségügyi intézményeket és idősotthonokat. A szolgáltatás különféle orvostechnikai és okoseszközökből származó egészségügyi adatokat gyűjt és rendszerez, ezzel segítve a diagnózisok gyorsabb és pontosabb felállítását, növelve a páciensek biztonságát és kényelmét.
A rendszer automatikus kiértékelést készít a felhasználó mérési eredményei alapján, míg a prediktív diagnózisok felállításával lehetővé teszi az orvosok számára, hogy időben észleljék a páciens potenciális egészségügyi problémáit. A rendszer riasztásokat küld, amennyiben a mért adatok alapján szükségesnek ítéli, tovább erősítve a betegfigyelés hatékonyságát. A NextHealthApp célja, hogy modern, adatvezérelt megoldásokkal támogassa az egészségügyi szolgáltatókat a minőségi ellátás biztosításában.
- Dr. Sebők László
– Katarzyna Wesołowska, igazgató MDR Regulator (Lengyelország)
– Katarzyna Wesołowska, CEO, MDR Regulator (Poland)
- Katarzyna Wesołowska
- Hild Imre, CEO, Obuda Uni Venture Capital
- Imre Hild, CEO, Obuda Uni Venture Capital
- Hild Imre
- Dr. Eigner György, dékán, Óbudai Egyetem Neumann János Informatikai Kar
- Dr. György Eigner, Dean, Óbuda University, János Neumann Faculty of Informatics
- Dr. Eigner György
– Juhász Attila, szakmai vezető, SAASCO Kft., F. Tóth András divízióvezető QTICS Group Zrt.
– Attila Juhász, medical division manager,, SAASCO Kft., András F. Tóth Head of Division, QTICS Group Zrt.
- Juhász Attila